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Gases Medicinais

Qualificação de Ar Comprimido, nitrogênio e Vácuo

QUALIFICAÇÃO DE GASES
AR COMPRIMIDO - NITROGÊNIO - VÁCUO


Qualificação de Projeto (DQ)
Qualificação de Instalação (IQ)
Protocolos de IQ
Qualificação de Operação (OQ)
Qualificação de Desempenho (PQ)


QUALIFICAÇÃO DOS SISTEMAS
Levantamentos de dados dos equipamentos geradores ou distribuidores de gases
Verificação dos manuais de instalação, operação e fornecidos
Elaboração de protocolos de Qualificação de Projeto e Testes
Elaboração de Análise de Riscos
Elaboração dos protocolos de Qualificação de Instalação e Testes
Elaboração dos protocolos de Qualificação de Operação e Testes
Elaboração de relatório final
Levantamentos de dados das instalações através dos documentos
Verificação dos manuais de instalação, operação e manutenção
Elaboração dos protocolos de Qualificação de Desempenho
Elaboração de relatório final


TESTES EM PONTOS DE UTILIZAÇÃO COM NORMAS RECOMENDADAS
Determinar Periodicidade
Análise da presença de Óleo
Detectar a presença de óleo sob a forma de vapor ou aerossol
Análise da presença de Umidade e sua quantificação
Quantificar a umidade relativa e o ponto de orvalho para a condensação do vapor de água presente Análise da presença de umidade e quantificação
Contagem de Partículas não viáveis
Amostragem do gás com contador de partículas para verificar a classificação de acordo com Norma Contagem total de Bactérias
Instalação de aparelhos apropriados p/ coleta de amostra p/ contagem total de bactérias

Elaboração de relatório final

 

 
 
 

 
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